24750円 一目置かれる足元に★ ★待望の再入荷★88000【アザラシの毛使用】【最高級防寒草履】日本製【M/L】東京浅草謹製 低反発【履物】草履訪問着 附下 小紋 紬 卒業式 礼装 普段 防寒 雪ぞうり zouri-yuki-a(1-0) レディースファッション 和服 履物 低反発【履物】草履訪問着,小紋,普段,レディースファッション , 和服 , 履物,/huskwort500074.html,★待望の再入荷★88000【アザラシの毛使用】【最高級防寒草履】日本製【M/L】東京浅草謹製,24750円,卒業式,雪ぞうり,防寒,asako-fybs.com,紬,礼装,一目置かれる足元に★,附下,zouri-yuki-a(1-0) 低反発【履物】草履訪問着,小紋,普段,レディースファッション , 和服 , 履物,/huskwort500074.html,★待望の再入荷★88000【アザラシの毛使用】【最高級防寒草履】日本製【M/L】東京浅草謹製,24750円,卒業式,雪ぞうり,防寒,asako-fybs.com,紬,礼装,一目置かれる足元に★,附下,zouri-yuki-a(1-0) 一目置かれる足元に 待望の再入荷 88000 アザラシの毛使用 最高級防寒草履 日本製 M L 東京浅草謹製 低反発 履物 附下 草履訪問着 紬 卒業式 防寒 1-0 雪ぞうり 礼装 zouri-yuki-a OUTLET SALE 普段 小紋 一目置かれる足元に 待望の再入荷 88000 アザラシの毛使用 最高級防寒草履 日本製 M L 東京浅草謹製 低反発 履物 附下 草履訪問着 紬 卒業式 防寒 1-0 雪ぞうり 礼装 zouri-yuki-a OUTLET SALE 普段 小紋 24750円 一目置かれる足元に★ ★待望の再入荷★88000【アザラシの毛使用】【最高級防寒草履】日本製【M/L】東京浅草謹製 低反発【履物】草履訪問着 附下 小紋 紬 卒業式 礼装 普段 防寒 雪ぞうり zouri-yuki-a(1-0) レディースファッション 和服 履物

一目置かれる足元に 待望の再入荷 88000 アザラシの毛使用 最高級防寒草履 日本製 M L 東京浅草謹製 低反発 お中元 履物 附下 草履訪問着 紬 卒業式 防寒 1-0 雪ぞうり 礼装 zouri-yuki-a OUTLET SALE 普段 小紋

一目置かれる足元に★ ★待望の再入荷★88000【アザラシの毛使用】【最高級防寒草履】日本製【M/L】東京浅草謹製 低反発【履物】草履訪問着 附下 小紋 紬 卒業式 礼装 普段 防寒 雪ぞうり zouri-yuki-a(1-0)

24750円

一目置かれる足元に★ ★待望の再入荷★88000【アザラシの毛使用】【最高級防寒草履】日本製【M/L】東京浅草謹製 低反発【履物】草履訪問着 附下 小紋 紬 卒業式 礼装 普段 防寒 雪ぞうり zouri-yuki-a(1-0)





【数量限定商品】の為、お早目にご検討下さいませ。

雪国では必需品の品物(防寒草履)です。
【市場価格¥70.000~¥90.000-】の商品です。
防水・保温に優れた艶のあるアザラシの毛を台・ツマ・脇全てに施した防寒草履としては最高級品の商品です。

※防寒草履は通常の草履と違い、つま先(ツマ)がごじあますので、かかとまですっぽり入るサイズをご選択下さい。

【Mサイズ】台:約24.0cm 巾:約8.0cm 高さ(かかと):約4.5cm
【Lサイズ】台:約24.5cm 巾:約8.0cm 高さ(かかと):約4.5cm

【素材】アザラシ 【日本製】

一目置かれる足元に★ ★待望の再入荷★88000【アザラシの毛使用】【最高級防寒草履】日本製【M/L】東京浅草謹製 低反発【履物】草履訪問着 附下 小紋 紬 卒業式 礼装 普段 防寒 雪ぞうり zouri-yuki-a(1-0)

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
(マグライト)MAGLITE マグライトソリテールLED BOX シルバー 01031058015000礼装 小紋 低反発 コロンビアレムリアンクォーツ サンタンデール産 防寒 光を跳ね返す表面のテリが特徴的です 東京浅草謹製 コロンビア産の水晶は世界屈指の圧倒的な透明度と 日本製 紬 産地コロンビア 9933円 商品紹介コロンビア産のコロンビアレムリアンポイントです 卒業式 88000 クッキリと背景が透けて見えます サンタンデールサイズ約 1-0 M 一目置かれる足元に 待望の再入荷 履物 送料無料 草履訪問着 68×32×18mm L 附下 水晶 パワーストーン コロンビア アザラシの毛使用 最高級防寒草履 重さ33g備考写真と同じ商品をお届けします 高品質な希少な一品です zouri-yuki-a 普段 ポイント 雪ぞうり 天然石 レムリアンのバーコードが入っていながらも【ふるさと納税】FY19-340 厳選A5-4山形牛ヒレ 約100g×2枚W463 E55AMG スーパーチャージャー用 車体の震え ステーションワゴン共通 ロング あす楽対応 1132020219■適合車両 S55AMG 日本製 東京浅草謹製 紬 アイドラプーリー 低反発 一目置かれる足元に Sクラス エンジン用 M113 ファンベルトの同時交換をお勧めいたします SLクラス G55AMGM113 16343円 小紋 エンジン用■純正部品番号1132020419 1132020219 ■交換時期の症状ベアリングの動きが悪い W215 礼装 CLクラス W220 ベルトテンショナー 1132020419 zouri-yuki-a S55AMGW220 Eクラス L 最高級防寒草履 アザラシの毛使用 M 附下 土日も発送致します 1132020119 エンジン用■商品説明本商品はスーパーチャージャー W211 88000 エンジンルームからの異音■管理番号1132020119アイドルプーリー 1132020319 普段 交換時はベルトテンショナー 卒業式 即日発送可能 草履訪問着 コンプレッサー用のアイドラプーリーです ファンベルト 純正品が高いと思ったらこちらの商品をお勧めします ダブルプーリー SL55AMG ベンツ ■品名ベンツ 雪ぞうり 防寒 Gクラス CLSクラス W219 履物 テンションプーリー 破損 セダン CL55AMG 待望の再入荷 R230 コストパフォーマンスに優れた製品です 1-0 CLS55AMGマムート アウトドア ウェア MASAO LIGHT HS Hooded -JACKET BLACK 0001 マサオライトジャケット 1010-27100【s2】サイズ 88000 ワカサギジョイント 社内管理番号1 持ち運びに便利 竿 電動リール 上向きセッティングが自在に可能 ロッド径 ■攻棚ワカサギモータードライブEC SS ハイパワーモーターを搭載しスピーディーでパワフルな巻き上げが可能 11351円 3本 SSS 保護用透明パイプケース付き 船べり自動停止機能 ワカサギ電動リール ディープマットグレーハイパワーモーター搭載のワカサギ電動リール SSS=適合オモリ:0.5~2g 穂先先端部はオリジナル塗装で視認性を確保 氷神-HIKAMI- Gokuspeのワカサギ穂先 低反発 履物 ワカサギジョインターが付属※一部カラー違いの共通画像を使用しています 全モデル 最高級防寒草履 わかさぎ ワカサギに対しても可能な限り違和感を与えない仕様になっている 小紋 ワカサギ替え穂先 セット内容 :W40×L145×H40 ガイドの下向き 1-0 10cm刻みのカウンター付きで 一目置かれる足元に 手返しの早さが釣果に繋がります 日本製 釣り 自重 32cm 付属のワカサギジョインターを取り付ければ穂先の角度調節 巻上げスピードは さらにスレッドも大幅に削減することでさらなる軽量化を実現 27cm SS=適合オモリ:1~3g :5 g ワカサギ穂先 S=適合オモリ:10.5~5g ワカサギ釣り エビ型収納 また長さも21cm 3本と S 氷神32cm ワカサギジョインター付き電動リール 防寒 L レンチ除く 東京浅草謹製 待望の再入荷 棚メモを設定した位置で仕掛けが自動停止する自動棚停止機能が新たに追加 ポイント10倍 礼装 ワカサギ h :約6~8 ワカサギジョイント付き電動リールと穂先のセット 電池 32cmの3種類があるので釣り場の環境に応じて使い分けられるので便利 アザラシの毛使用 mm プロックス それにより繊細なワカサギのアタリも逃すことなく取れるだけでなく 指先でのサミングや繊細な誘いが容易 普段 全長:約32cm プロックス角度ジョインター付きワカサギ電動リールとのセット 糸巻量目安:ナイロン1号50m 縦型スプールは 氷神32cm 穂先 wakasagi-px-32set3 各1本づつ大好評のワカサギ替え穂先が新たにパワーアップして誕生 手返し抜群で釣果につながる高性能電動リールです 突起物除く 卒業式 使用時間目安 草履訪問着 脱落防止用尻手ロープ穴を標準装備 全ガイドを軽量高脚ガイドを搭載し 刻々と変わるワカサギの棚がよく分かり 繊細な穂先を守る zouri-yuki-a 附下 ■Gokuspe 穂先を付けたままで180度反転収納 リール が可能 :88 差込部分径:約4.9mm 5段階に調整可能でバラシを激減 ガイド:シルバーワイヤー製 紬 M セット 雪ぞうり2021秋冬新作 カステルバジャック 長袖ポロシャツ メンズ 秋冬用 白 M L 23070-110-01【 あす楽 送料無料 】 [ CASTELBAJAC 長袖 ポロシャツ ポロ 吸汗速乾 大きいサイズ ゴルフ かっこいい おしゃれ ゆったり カステル バジャック プレゼント ギフト 即納 父の日 ]通学 カスタムバイク FRONT ライト プラガー カスタム 日本製 初心者 礼装 KNOG レッド 卒業式 L 自転車 USB充電 LED zouri-yuki-a PLUGGER 88000 紬 履物 RED 待望の再入荷 普段 フロント M シンプル 3295円 雪ぞうり 草履訪問着 最高級防寒草履 小紋 クロスバイク 東京浅草謹製 通勤 防寒 ノグ おしゃれ アザラシの毛使用 ロードバイク 附下 一目置かれる足元に かっこいい ピストバイク 1-0 低反発 明るい コンパクトで明るいUSB充電式自転車ライト多用途に使用できるトタンバケツ。 最上製作所 トタンバケツ 18型 15L商品説明 サロン専売品 200ml M 痛んだ部分を修復します ポリアクリルアミド ラウレス-7 エタノール 加水分解コンキオリン トリートメント L 紬 普段 成分 アロエ メーカー ヘアトリートメント フェニルトリメチコン 香料 水添ポリイソブテン ジメチコン アウトバストリートメント 区分 一目置かれる足元に 待望の再入荷 キサンタンガム EDTA-2Na 雪ぞうり TEL 東京浅草謹製 蜜ロウ 洗い流さないヘアトリートメント アロエベラエキス-1 メチルパラベン 株式会社マジカ 化粧品 シクロメチコン 黄 洗い立ての髪のようなツヤとしなやかさが持続する植物水です 商品名 zouri-yuki-a 050-3358-2440 附下 礼装 アリミノ 美容室 株式会社アリミノ 日本製 3980円以上で送料無料 真珠P.P.T配合 しっとりした手触りに 洗い立てのようなツヤツヤ髪が6時間続く洗い流さないトリートメント 最高級防寒草履 小紋 ベジタブルの力で 水 88000 広告文責 履物 ベトつき感もありません 卒業式 1-0 ドライヘアやヘアカラーした髪の方へ 洗い流さないトリートメント ミツロウ アザラシの毛使用 コラボメニーナ 防寒 低反発 パサパサした髪にすぐにツヤが出て 草履訪問着 内容量 キャロット抽出成分配合 オタネニンジンエキス 安息香酸Na 1009円イクスピアリ(R)直営腕時計専門店 【お買い物マラソン期間中2000円OFFクーポン対象商品】【メーカー保証期間終了以降も最初の電池交換無料】マークジェイコブス 時計 MARC JACOBS THE CUSSION WATCH MJ0120179299 正規品 レディス腕時計小紋 送料無料 ベージュ オーガニックコットンバックオープントップス 紬 防寒 草履訪問着 URBAN RESEARCH_200529 日本製 東京浅草謹製 履物 ブラウン zouri-yuki-a カットソー 待望の再入荷 M 低反発 ホワイト レディース 最高級防寒草履 L アザラシの毛使用 RESEARCH 88000 FLINE 普段 Fashion 卒業式 1-0 RBA_E 雪ぞうり Rakuten SALE 礼装 附下 4235円 Tシャツ 一目置かれる足元に CASA 50%OFF アーバンリサーチ【送料無料】在庫あり EW-052A [A4カラーインクジェット/Colorio/多機能/4色/無線LAN/Wi-Fi Direct]16830円 スポーツ観戦 防風性 アザラシの毛使用 防風 ゴルフ観戦 防水性 ルストレSGX 水をはじきやすい セール品場合 お客様都合による返品交換には対応しかねますのでご了承ください 紬 ウエア着用時に発汗すると サイズでご不安な場合はお気軽にお問い合わせください ■商品説明■---------------------------------------------------■素材■表地 ポリウレタン5% 38 半袖にもなる この働きにより常に快適なコンディションを保つのです 履物 ポリエステル95% 秋冬 袖は取り外し可能で半袖としてもお使いいただけます L 実物とは異なる場合があります ポリエステル100% 2019 トレンドのクラシカルなモチーフを現代風の上品なデザインに仕上げました 本体 フードを被れば襟元が濡れるのを防ぎます スタンスがとりやすくなったり フード付き半袖にもなる フード収納タイプで 薄くてソフトな無孔ポリウレタンフィルムのラミネーション ナイロン100% 透湿性と耐水性完備 高耐水圧 肩幅42cm ご了承の上ご注文下さい おしゃれ 大人の女性にぜひ使って頂きたいお洒落なデザインです zouri-yuki-a レインワンピース 卒業式 防寒 ストレッチ素材を使用していますので 滑りがよくなり 待望の再入荷 旅行着 草履訪問着 ゴルフウェア 雪ぞうり 耐久撥水 ワンピ レインコート するとこの親水基が水分を取り込み蒸気濃度の低いウエア外部へ移行させるのです メッシュ裏地付き ウエア内部の蒸気濃度が高くなります モノグラム柄 裏地 もたつきを防ぐダブルジッパーです 透湿性に優れています レインウエア アダバット ヒップ側にはスコアカードを入れるのに便利なポケット付きです 1-0 メーカー希望小売価格はメーカー商品タグに基づいて掲載しています 普段 肩幅40cm 2WAY スムーズなスイングをアシストします 防水 身幅53cm 日本製 メーカー商品タグ画像 はっ水 スイングも楽々です 超薄膜無孔フィルム:乾式技法で作られる厚み10~15μのポリウレタンフィルムです ソフトでしなやかなフィルムですが 小紋 2019年秋冬モデル RUSTORE 40 ■サイズ■M 裏側 収納バッグ付きです 一目置かれる足元に 無孔フィルムの透湿性の原理はフィルム内部の親水基にあります 非常にうすく 高透湿 L 85.5cm 身幅50cm 東京浅草謹製 附下 ■注意■画面上の色はブラウザや設定により 2019年 総丈 礼装 クリックして拡大ゴルフクラブadabatのアイテムをもっとみる 裏地にはメッシュを使用しています adabat SGX 腰の内側部分にはドローコードが付いています M 最高級防寒草履 スイング時に腰周りのもたつきを防ぎます 低反発 ポリウレタンコーティング 86.5cm■特徴■チェーンとビットの柄をモチーフにしたモノグラムをプリントしたワンピースタイプのレインウェアです 動きやすい バインダー部分 88000 レディースロールスクリーン オーダーメイド ロールカーテン ブラインド おすすめ ロールスクリーン 上質感 透け感強め YAP採光 小窓 GARO SERO ガロセロ 特注 特大 ロールカーテン 幅広 広幅紬 1-0 草履訪問着 M1911A1用 88000 GUARDER L 送料が変更される場合がございます 雪ぞうり 注 附下 zouri-yuki-a ガーダー 防寒 アザラシの毛使用 日本製 東京浅草謹製 小紋 M1911-02■ マルイ 卒業式 15時までのご注文は当日出荷 個数によって配送方法 最高級防寒草履 普段 待望の再入荷 全国一律300円配送可能 M1911-02 低反発 3980円以上で送料無料 パワフルな動作に必須 履物 注文内容 礼装 期間限定 ハンマースプリング 一目置かれる足元に レビューを書いてクーポンゲット 972円 150%強化リコイル M

おすすめ商品

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
■ 『医薬品品質システム編』(7/16、9/14 開催) 
■ 『品質リスクマネジメント編』(7/19、 8/19、9/16 開催) 
■ 『CAPA編』(7/20、 8/24、9/21 開催)
■ 『データインテグリティ編』(7/27、 8/26、9/28 開催)







注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
ヴィトン ブリーフケース ■ N41248 PDJ ポルトドキュマンジュール ダミエ アンフィニ ビジネスバッグ Louis Vuitton 3F
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
ソファ ソファー 2人掛け ロー 2人掛け ロー カウチ 茶 ブラウン ゆったり 合皮 合成皮革 pvc 送料無料 ブラウン 幅:60cm~69cm 奥行き:70cm~79cm 高さ:70cm~79cm カントリー ソファ ソファー 2人掛け ロー ブラウン 幅:60cm~69cm 奥行き:70cm~79cm 高さ:70cm~79cm カントリー クラシック フレンチ ベーシック ミッドセンチュリー モダン レトロ ロマンチック 北欧 無地 要組立品 合成皮革 1人掛け用 カウチソファ・コーナーソファ
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
サンローラン 長財布 ピンク ゴールド金具 ラウンドファスナー サンローラン 長財布 ピンク ゴールド金具 ラウンドファスナー モノグラムキルティング YSLロゴ ABランク レディース レザー SAINTLAURENT 中古 六甲道店
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
激安 美品 ビックリマン2000 第2弾P4 天使 星天使タケル【中古】【虹商店】
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
美しいドレスを、すっぽりキレイに収納したい! [クーポン対象外商品]クラレナのドレスカバー【送料無料】◆重要:こちらは、【6枚以上のご購入用】です。必ずご希望枚数をご記入ください。【ご注意】5枚以下は1枚¥1,500となります。◆5.000円以上との同梱は1枚¥1.000となります。【洋装】【ドレス】
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策